
投资要点
中泰新三板医药最新观点:1)医疗服务价格改革利好医疗服务企业(重点推荐专科连锁民营医院,包括华韩整形、可恩口腔、丽都整形等)及高性价比国产医疗器械企业(重点推荐受益于检验费用下降及国产替代加速趋势下的大型医用设备如贝斯达、卡姆医疗、尚沃医疗,以及体外诊断如新产业、兰卫检验、达瑞生物、明德生物、百傲科技等)。2)积极推动医疗、医保、医药联动改革的指导意见高度重视三医联动改革,我们认为医保在三医联动中的作用进一步得到强化,在总额控制的前提下,按病种、按人头等付费方式有望加快推进,疗效确切、需求刚性的高性价比产品有望迎来放量机会,而中药注射剂等辅助类用药或成为控费的重点对象。3)落实《药品上市许可持有人制度试点方案》长期来说利好研发实力强的创新企业、优质CMO企业,但短期内仍存在一定的适应期,尤其是私人持有MAH的资质要求和责任承担等问题在实际操作过程中会存在一定困难,预期后续会逐步完善MAH的配套措施。建议关注合全药业、君实生物、中美福源、仁会生物、天阶生物等。
行业热点聚焦:①关于印发推进医疗服务价格改革意见的通知【发改委】;②关于做好药品上市许可持有人制度试点有关工作的通知;③关于积极推动医疗、医保、医药联动改革的指导意见【人社部】;④药物临床试验数据现场核查计划公告(第4号)及关于发布2016年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告。
关于印发推进医疗服务价格改革意见的通知【发改委】提出按照“总量控制、结构调整、有升有降、逐步到位”要求,逐步建立分类管理、动态调整、多方参与的价格形成机制,严格控制特需医疗服务规模,提供特需医疗服务的比例不超过全部医疗服务的10%,重点提高诊疗、手术、康复、护理、中医等体现医务人员技术劳务价值的医疗服务价格,降低大型医用设备检查治疗和检验等价格等。结合新三板医药标的分布情况,我们认为医疗服务价格改革利好:1)医疗服务,重点推荐专科连锁民营医院,包括华韩整形、可恩口腔、丽都整形等;2)高性价比国产医疗器械,重点推荐受益于检验费用下降及国产替代加速趋势下的大型医用设备(贝斯达、卡姆医疗、尚沃医疗等)以及体外诊断(新产业、兰卫检验、达瑞生物、明德生物、百傲科技等)企业。
关于做好药品上市许可持有人制度试点有关工作的通知,我们维持之前的观点,认为通过生产许可和上市许可的分离,有利于明确药品各环节主体的职责,可以有效提高药品研发机构和科研人员的积极性、药物技术到产品的转化率、GMP生产企业生产线的利用率,长期来说利好研发实力强的创新企业、优质CMO企业,但短期内仍存在一定的适应期,尤其是私人持有MAH的资质要求和责任承担等问题在实际操作过程中会存在一定困难,预期后续会逐步完善MAH的配套措施。建议关注合全药业、君实生物、中美福源、仁会生物、天阶生物等。
关于积极推动医疗、医保、医药联动改革的指导意见【人社部】高度重视三医联动改革,提出充分发挥医疗、医保、医药职能部门作用,加强协同合作,增强改革的整体性、系统性和协同性。实行三医联动,同时积极探索发挥医保在医改中的基础性作用,加快推进医保统筹;要把支付方式改革放在医改的突出位置,加强与公立医院改革、价格改革等各方联动;要加大医保管理机制创新,建立与市场经济相适应的管理机制等。我们认为医保在三医联动中的作用进一步得到强化,在总额控制的前提下,按病种、按人头等付费方式有望加快推进,疗效确切、需求刚性的高性价比产品有望迎来放量机会,而中药注射剂等辅助类用药或成为控费的重点对象。
药物临床试验数据现场核查计划公告(第4号)计划对延黄烧伤膏(受理号:CXZS0501500)等32个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。关于发布2016年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告国家食品药品监督管理总局抽取了戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)(受理号:准15-1744)等10个注册申请项目,将对其临床试验数据的真实性和合规性实施回顾性监督检查。
本周市场动态:本周新挂牌新三板医药公司中医药商业占比33%,医疗服务占比33%,医疗器械占比33%。
本周新挂牌新三板医药公司共3家,包括春天医美、美诺瓦、龙宇医药等。本周共有1家公司变更交易方式:爱源股份由协议变更为做市转让。本周共有1家公司实施定向增发(按定增股份上市日计算)。本周共3家公司公告定向增发预案,预计募集资1.14亿元,定增的主要目的是补充流动资金。
本周交易情况:本周涨幅榜前十:杰隆生物、诺思兰德、爱源股份等。本周跌幅榜前十:百博生物、诺克特、成大生物等。本周成交额前十:杰隆生物、威门药业、成大生物等。本周成交量前十:威门药业、杰隆生物、诺克特等。本周换手率前十:健佰氏、爱源股份、滨会生物等。
风险提示:政策不确定性风险、产品质量风险、知识产权风险。